宫颈癌疫苗是“淘汰货”?不准确!
发布时间:2016-07-26作者:南京优嘉病毒疣医学研究所
  上周,葛兰素史克宣布,其生产的“希瑞适”人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的许可(详见7月19日本报A10版《首个预防宫颈癌疫苗明年上市》一文)。但这几天,“HPV疫苗有严重副作用”“中国花10年批准了一个淘汰货”等观点刷爆了朋友圈。记者调查获悉,网帖并不准确,不少还是谣言。
  
  网帖称,“日本注射者有多人出现不良反应,还会损伤脑神经功能”;帖子还着重渲染了HPV疫苗的健康风险,声称有大量受害者在接种疫苗后出现“堵塞血管”、“癫痫”等严重后果。事实上,知名医学杂志《柳叶刀》最近发表了一篇辟谣文章,认为媒体报道存在误导,这些统计不够严谨。到目前为止,没有发现HPV疫苗导致这些不良后果风险增加的证据。
  
  中科院上海巴斯德研究所抗感染免疫与疫苗研究课题组组长周东明研究员表示,疫苗在人群中一般都会出现一定比率的副作用,绝大多数副作用的产生是由个体差异决定,每个人的反应还不一样。但只要不良反应的发生率在正常范围之内,该疫苗则是安全的。“对于疫苗的认识,要看整体,看对全人类的益处;而不能仅看个体,即某一个人的反应。”周东明认为,目前这个疫苗确实有不良反应的个案发生,但HPV疫苗在全球做了大量临床试验,安全性、有效性得到验证后,才被全面用于健康人群的接种。
  
  那么,那HPV疫苗到底有哪些副作用?美国的疾控部门直接将常见副作用写在官网上:“被注射处可能出现疼痛、发红、发肿;或者发热、头疼、感觉疲劳、恶心、肌肉或关节痛等。在极为罕见的情况下,可能发生严重的过敏反应。”也就是说,这些不良反应和其它疫苗相似。
  
  二价疫苗不是淘汰货
  
  目前,全球共有3种HPV疫苗,即二价、四价和九价。每种数字代表该疫苗能预防的HPV病毒种数。“价”越高的疫苗,代表能预防的HPV病毒类型越多。在中国,目前获批的仅两价疫苗,四价疫苗正在审批阶段,九价还未开始临床试验。可以肯定的是,将来国内会有其他型号的疫苗问世,但必将经历一个漫长流程。
  
  周东明说,从一种疫苗的研发到上市,通常需要10多年甚至几十年时间。“尽管国外已经证明安全,但由于人种差异以及质量要求不同等因素,任何一种疫苗要在我国上市,都必须经过严格的多道临床试验程序,这个过程往往需要5年时间或者更长时间。”目前获批的二价疫苗不能说是“淘汰货”,因为临床证明安全有效,可以预防16、18两种亚型的病毒,而相关数据显示,中国人群16型HPV病毒感染率高达76.7%,18型HPV病毒感染率达7.8%,为最高危亚型。