百亿宫颈癌疫苗入华博弈食药监总局透露审批流程
发布时间:2016-07-26作者:南京优嘉病毒疣医学研究所
  7月18日,跨国医药巨头葛兰素史克公司(GSK)宣布,其"希瑞适?"(人乳头状瘤病毒/HPV疫苗[16型和18型])获得中国国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。
  
  宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病
  
  在全球范围内,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌,而每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。
  
  GSK中国公司相关负责人Susan向时代周报记者确认,希瑞适预计在明年一季度正式在中国大陆地区上市,并和其他疫苗一样,在各城市的社区医院/社区卫生服务中心提供接种。
  
  作为一种惠及数亿女性的疫苗,两大HPV疫苗生产商GSK和默沙东,在全球瓜分着数十亿美元的市场蛋糕。他们在中国大陆展开了长达10年的审批角力,最终GSK率先获批。
  
  "中国有13亿多人口,按照国外的免疫程序推算,中国接种宫颈癌疫苗的潜在对象大约有3亿人,市场前景十分广阔。"一家医药上市公司董秘说道。业内人士表示,国内市场规模达百亿元以上。
  
  时代周报记者调查发现,中国目前有3家公司正式申请HPV疫苗临床试验,包括沃森生物(11.160, 0.00, 0.00%)(300142.SZ)、浙江普康生物技术股份有限公司(以下简称"普康生物")和厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称"万泰生物")。
  
  有业内人士估计,一旦中国企业的HPV疫苗获批,必将打破GSK一家独大局面,对中国HPV疫苗市场形成竞争与冲击,中国女性将接种到更便宜的HPV疫苗。